ICS 11.040.10 YY CCS C 46 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0339—2024 代替YY/T0339—2019 呼吸道用吸引导管 Suction catheters for use in the respiratory tract (IS08836:2019，MOD) 2024-09-29发布 2025-10-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T0339—2024 目次前言 IⅢI 引言 IV 1 范围规范性引用文件术语和定义 4 *通用要求材料设计要求 7 以无菌形式提供的吸引导管的要求 8包装制造商提供的信息附录A（资料性）基本原理 12 附录B(资料性) 用于风险评估的危害识别 15 附录C(规范性）连接牢固度试验方法附录D(规范性）残留真空试验方法 18 附录E(资料性) *泄漏试验方法 20 参考文献 21