ICS 11.080 C 50 中华人民共和国国家标准 GB/T38503—2020 消毒剂良好生产规范 Good manufacturing practice for disinfectant 2020-10-01实施 2020-03-06发布 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T 38503—2020 目 次 前言 1 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 组织机构和人员 4 厂房、设施与设备 5 物料 6 1 生产管理 8 卫生要求 9 验证 10 质量管理 11 产品销售及服务 12 投诉与报告 GB/T38503—2020 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所、山东省卫生健康委员会执法监察局、中国疾病预防控制 中心环境与健康相关产品安全所。 本标准主要起草人：顾健、袁青春、李炎、蒋立、张一凡、刘有虎、王有森、叶蓉春、罗亚、汪婕、孙雯 李齐天。 Ⅲ GB/T38503—2020 消毒剂良好生产规范 1范围 本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验 证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。 本标准适用于消毒剂的生产（含分装）企业。 本标准不适用于生物消毒剂的生产（含分装）企业。 2 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB5749生活饮用水卫生标准 GB8978污水综合排放标准 GB16297大气污染物综合排放标准 GB50073—2013洁净厂房设计规范 GB/T38598—2020消毒产品标签说明书通用要求 GBZ1工业企业设计卫生标准 中华人民共和国药典 消毒产品生产企业卫生规范（卫监督发【200953号） 3术语和定义 3 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 净化 decontaminating 为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。 3.2 状态标志 statemarker 用于指明原辅料、半成品、产品、容器、设备之状态的标志。 3.3 待检 tobetested 物料、半成品、成品的搁置、等待检验结果的状态。 3.4 Evalidating 验证 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列 活动。 1