ICS 67.220.20 X 41 T/ZZB 1682 —2020 食品添加剂 β-胡萝卜素（发酵法） Food Additive β- carotene (fermentation) 2020 - 08 - 26发布 2020 - 09 - 01实施 浙江省品牌建设联合会 发布 团体标准 T/ZZB 1682 —2020 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 基本要求 ........................................................................... 2 4 技术要求 ........................................................................... 2 5 试验方法 ........................................................................... 3 6 检验规则 ........................................................................... 4 7 标签、包装、运输和贮存 ............................................................. 6 8 质量承诺 ........................................................................... 6 T/ZZB 1682 —2020 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 给出的规则起草。 本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江医药股份有限公司。 本标准参与起草单位（排名不分先后）：浙江医药股份有限公司新昌制药厂、绍兴市质量技术 监督检测院、浙江医药股份有限公司昌海生物分公司、浙江昌海制药有限公司、浙江医药高等专科学校。 本标准主要起草人：朱金林、吕少风、吴建江、晁红娟、黄晓丽、邵东、王建刚、盛亦斌、孙 昱蒙、张莉华、张利英、吕虹、许新德、叶双明、王胜南。 本标准评审专家组组长：陈小珍。 本标准由绍兴市质量技术监督检测院负责解释。 T/ZZB 1682 —2020 1 食品添加剂 β-胡萝卜素（发酵法） 1 范围 本标准规定了食品添加剂 β-胡萝卜素（发酵法）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、 标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。 本标准适用于经丝状真菌三孢布拉氏霉菌（ Blakeslea trispora ）为菌株，经发酵、过滤、干燥、 萃取等工序制得的食品添加剂 β-胡萝卜素。 分子式：C 40H56 CAS NO.：7235-40-7 相对分子量：536.888（按 2016年国际相对原子质量） 结构式： 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注明日期的版本适用于本 文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备（ GB/T 603—2002 ，ISO 6353-1:1982， NEQ） GB 2715 食品安全国家标准 粮食 GB 2716 食品安全国家标准 植物油 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3—2016 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.11—2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷 的测定 GB 5009.12—2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17—2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170—2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 28310—2012 食品安全国家标准 食品添加剂 β-胡萝卜素（发酵法） GB 29924 食品安全国家标准 食品添加剂标识通则 T/ZZB 1682 —2020 2 GB/T 30642 食品抽样检验通用导则 GB 50457—2019 医药工业洁净厂房设计标准 YBB 00172002—2015 聚酯铝聚乙烯药用复合膜、袋 FCC 9 （美国食品化学品法典） β-Carotene from Blakeslea trispora 3 基本要求 3.1 研发设计 根据产品特性、工艺特点， 开展菌株筛选、培养基配比等菌株发酵工艺优化，控制原料三孢布拉氏 霉菌质量稳定性。 3.2 原料要求 3.2.1 主要原料黄豆粉应符合 GB 2715的要求，植物油应符合 GB 2716的要求，真菌三孢布拉氏霉菌 发酵能力应不低于 1 000 μg/mL，且杂菌不得检出。 3.2.2 内包装应符合 YBB 00172002—2015 的要求。 3.3 工艺及装备 3.3.1 应采用结晶、过滤、洗涤、干燥、粉碎等产品精制工艺，控制产品含量、吸光度、溶剂残留、 灼烧残渣、干燥失重等。 3.3.2 发酵工段、产品预处理工段应配备对全过程进行流量、压力和温度实时监控的 DCS系统。 3.3.3 烘干和包装工序应符合 GB 50457—2019 中空气洁净度 D级别要求。 3.4 检验检测 3.4.1 应配备紫外 -可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、恒温 培养箱、超净工作台、生物安全柜和显微镜等检测仪器设备。 3.4.2 应对原料、内包装材料进行质量监控。 3.4.3 应对中间产品和终端产品进行质量监控，指标见表 1。 4 技术要求 应符合表1 的规定。 表1 指标要求 项目 指标 鉴别 溶解性 通过试验（不溶于水和乙醇，微溶于植物油） 类胡萝卜素 通过试验 外观 暗红色至棕红色结晶或结晶性粉末 总 β-胡萝卜素含量（以 C40H56 计），ω/% ≥ 97.0 γ-胡萝卜素（占总类胡萝卜素）， ω/% ≥ 0.3 吸光度比值 A455/A483 1.14～1.19 A455/A340 ≥ 0.75 T/ZZB 1682 —2020 3 表1 （续） 项目 指标 灼烧残渣， ω/% ≤ 0.1 乙醇，ω/% ≤ 0.8（两者之和） 乙酸乙酯， ω/% ≤ 异丙醇， ω/% ≤ 0.1 乙酸异丁酯， ω/% ≤ 0.5 干燥失重， ω/% ≤ 0.2 铅（Pb）/ （mg/kg） ≤ 1.0 总砷（以 As 计）/（mg/kg） ≤ 1.0 总汞（以 Hg计）/（mg/kg） ≤ 0.3 菌落总数/(CFU/g) ≤ 1 000 霉菌和酵母菌/(CFU/g) ≤ 50 大肠菌群/(MPN/g) ≤ 0.3 金黄色葡萄球菌/25g 不得检出 沙门氏菌/25g 不得检出 5 试验方法 5.1 一般要求 5.1.1 除特殊说明外，所用试剂均为分析纯。 5.1.2 分析实验用水应符合 GB/T 6682 的规定。 5.1.3 试剂试液均按照 GB/T 603 的规定制备， 试验中所用溶液在未注明何种溶剂配制时， 均指水溶液。 5.2 鉴别 按GB 28310—2012中 A.2规定进行。 5.3 外观 按GB 28310—2012中 3.1规定进行。 5.4 总β-胡萝卜素含量 按GB 28310—2012中 A.3规定进行。 5.5 γ-胡萝卜素