YY-T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用

ICS11.040.25 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1842.8—2022/IS0 18250-8:2018 医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸緣酸盐抗凝剂应用 Medical devicesConnectors for reservoir delivery systems for healthcare applications—Part 8 :Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications (ISO 18250-8 :2018 , IDT) 2022-05-18发布 2023-06-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1842.8—2022/ISO 18250-8:2018 目次前言 II 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 通用要求 4.1 符合ISO18250-8的非相互连接性 4.2 *材料 4.3 单采抗凝剂贮液容器连接件说明 4.4 *设计 4.5 标准连接件 5 性能要求 5.1 概述 5.2 *正压液体泄漏 5.3 应力开裂 5.4 抗轴向负载分离 5.5 抗旋开扭矩分离 5.6 抗过载(滑丝) 5.7 *负压空气泄漏附录A（资料性）说明和指南附录B（规范性）连接件图示和尺寸附录C（规范性) 标准连接件附录D（资料性）单采抗凝剂贮液容器连接件设计评价概要 17 参考文献

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