ICS 11.040.30 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1897—2023 纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验 Biological evaluation of nanomaterial medical devicesTest for genotoxicity- In vitro mammalian cell micronucleus test 2023-06-20发布 2024-07-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1897—2023 目次前言引言范围 1 规范性引用文件 2 术语和定义 3 细胞、试剂及主要设备 4 受试物及对照的准备 3 5 胞质分裂阻断法微核试验 6 结果判定、试验数据分析和报告 7 4 参考文献 6

YY-T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价遗传毒性试验体外哺乳动物细胞微核试验

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