YY-T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

ICS 11.040.40 YY CCS C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1922—2024 运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉 Implants for sports medicine-Interference screw 2024-07-08 发布 2025-07-20 实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1922—2024 目次前言 II 范围规范性引用文件 2 术语和定义 3 要求试验方法 5 6 制造 7 灭菌生物安全性评价 8 9 包装 10 制造商提供的信息参考文献· YY/T 1922—2024 前言起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任，本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110)归口。管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡（北京）医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司。本文件主要起草人：曾达、叶焰杰、赵丙辉、姚丽、闵玥、李晓云、韩丹、袁盛、谢胜芬、陈小君、孔庆俊、魏宁、侯素华、董文兴、刘记梅、赵学东、缪国帅、赵文文、何雪勤、张海明

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本文档由人生无常于 2024-10-17 19:02:35上传分享

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