GB-T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南

ICS 11.080.99 C 47 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T32310—2015/ISO15882:2008 医疗保健产品灭菌化学指示物选择、使用和结果判断指南 Sterilization of health care productsChemical indicators Guidance for selection,use and interpretion of results (ISO15882:2008,IDT) 2015-12-10发布 2016-09-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会 GB/T32310—2015/ISO15882:2008 目次前言范围术语和定义 3 总则化学指示物分类化学指示物的选择 6 化学指示物的使用化学指示物的结果判断 10 8 无菌保证过程中的化学指示物· 10 人员培训 10 存储与处置 11 11 标识 12 附录A（资料性附录）BD试验的背景 13 附录B（资料性附录）术语“变量”和“参数”的解释 15 附录C（资料性附录）整合指示物的要求的基本原理及其与ISO11138规定的生物指示物性能和微生物灭活间的相互联系（摘自GB18282.1） 16 附录D（资料性附录）透气性能 22 附录E（资料性附录）指示物各组成部分的示意图 24 参考文献

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